Imexpharm – Doanh nghiệp sở hữu dây chuyền sản xuất EU-GMP nhiều nhất Việt Nam

Sở hữu 12 dây chuyền tại ba cụm nhà máy IMP2, IMP3, IMP4, nhiều nhất Việt Nam hiện nay, Imexpharm khẳng định lợi thế cạnh tranh bằng năng lực sản xuất đồng bộ, kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt và quy trình đạt chuẩn quốc tế. Năng lực sản xuất EU-GMP không chỉ tạo nền tảng vững chắc cho việc  cung ứng dược phẩm chất lượng cao cho cộng đồng, mà còn giúp Imexpharm mở rộng thị phần, và gia tăng vị thế trên  thị trường quốc tế.

 EU-GMP (European Good Manufacturing Practice) là hệ thống tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt do Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA) ban hành, đồng thời được công nhận bởi Tổ chức Y tế Thế giới (WHO). Đây là chuẩn mực hàng đầu trong ngành dược, áp dụng nghiêm ngặt các nguyên tắc quản lý chất lượng, vệ sinh, kiểm soát quy trình và truy xuất nguồn gốc trong toàn bộ chuỗi sản xuất.

Đối với người tiêu dùng, thuốc đạt chuẩn EU-GMP đồng nghĩa với sản phẩm an toàn, hiệu quả, được sản xuất trong điều kiện tối ưu nhất. Về mặt quản lý, tiêu chuẩn này góp phần đảm bảo tính minh bạch và kiểm soát chặt chẽ, từ nguyên liệu đầu vào đến thành phẩm cuối cùng.

Với ngành dược Việt Nam, EU-GMP là “tấm vé vàng” để thuốc Việt có thể xuất khẩu vào các thị trường khắt khe, đặc biệt là châu Âu. Tuy nhiên, tính đến nay, chỉ khoảng 10% doanh nghiệp dược trong nước đạt chuẩn này – càng khẳng định Imexpharm là đơn vị tiên phong, góp phần nâng cao tiêu chuẩn toàn ngành. Theo số liệu từ Cục Quản lý Dược, tính đến tháng 4/2025, Việt Nam đã có 294 nhà máy sản xuất đạt chuẩn GMP-WHO và 28 cơ sở sở hữu dây chuyền sản xuất đạt tiêu chuẩn EU-GMP hoặc tương đương. Trong đó, Imexpharm đứng đầu cả nước về năng lực sản xuất EU-GMP với 3 cụm nhà máy EU-GMP và 12 dây chuyền sản xuất EU-GMP.

Hệ thống nhà máy dược EU-GMP khẳng định dấu ấn năng lực và tầm nhìn chiến lược

Imexpharm hiện là doanh nghiệp dược Việt Nam sở hữu nhiều dây chuyền sản xuất EU-GMP nhất. Tính đến cuối năm 2024, Imexpharm sở hữu  12 dây chuyền tại ba cụm nhà máy chiến lược:

• Cụm IMP2 (Vĩnh Lộc – TP.HCM): Nhà máy Kháng sinh Công nghệ cao, đóng vai trò nền tảng trong chiến lược cung cấp thuốc nội địa chất lượng cao. Nhà máy IMP2 Vĩnh Lộc gồm 4 dây chuyền chuyên sản xuất Penicillin đường uống như viên nén phân tán và thuốc bột đa liều, với công suất 250 triệu đơn vị/năm.
• Cụm IMP3 (KCN VSIP II, tỉnh Bình Dương):  gồm 2 nhà máy dược EU-GMP: Penicillin & Cephalosporin, với 5 dây chuyền sản xuất sản xuất thuốc đặc trị chất lượng cao, có tổng công suất lên đến 500 triệu viên và 15-22 triệu lọ/năm.
• Cụm IMP4 (Bình Dương): Là nhà máy hiện đại nhất của Imexpharm, chính thức vận hành từ năm 2022, chuyên sản xuất thuốc đặc trị với các dạng bào chế đặc biệt. Đây là cụm nhà máy được cấp chứng nhận EU-GMP, sở hữu dây chuyền sản xuất tiên tiến gồm 3 dây chuyền Non-beta Lactam tiêm, bao gồm dạng bột đông khô pha tiêm và BFS (blow-fill-seal). Tổng công xuất bình quân 23,940,000 lọ / năm.

Với cơ sở vật chất hiện đại cùng hệ thống nhà máy EU-GMP 12 dây chuyền hiện đại của Imexpharm không chỉ đáp ứng nhu cầu thị trường nội địa, mà còn mở rộng năng lực cung ứng sang các thị trường khó tính, góp phần nâng cao vị thế của dược phẩm Việt trên thị trường toàn cầu.

Đặc biệt, mô hình “nhà máy xanh” với hệ thống điện mặt trời tại IMP1, IMP2, IMP3, IMP4, hướng tới 50% năng lượng tái tạo vào năm 2030, sẽ góp phần giảm phát thải khí nhà kính, tối ưu chi phí vận hành và khẳng định cam kết của Imexpharm đối với phát triển bền vững và sản xuất thân thiện với môi trường.

Hệ thống quản lý chất lượng của Imexpharm là nền tảng vững chắc cho sự phát triển bền vững của công ty. Việc tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn quốc tế EU-GMP, đầu tư vào công nghệ và con người, cùng với cam kết cải tiến liên tục, đã giúp Imexpharm khẳng định vị thế là một trong những công ty dược phẩm uy tín hàng đầu tại Việt Nam. Hệ thống này không chỉ đảm bảo chất lượng sản phẩm mà còn thể hiện trách nhiệm của Imexpharm đối với sức khỏe cộng đồng.

Hành trình phát triển và vận hành bền vững

Hành trình xây dựng nhà máy dược EU-GMP của Imexpharm bắt đầu từ năm 2014, khi doanh nghiệp quyết định đầu tư bài bản vào chuẩn hóa hệ thống sản xuất theo tiêu chuẩn quốc tế nghiêm ngặt nhất. Đến năm 2016, Imexpharm vinh dự nhận chứng nhận EU-GMP đầu tiên, đánh dấu bước ngoặt trong chiến lược phát triển dài hạn. Cụ thể trong năm này, tại cụm nhà máy Công nghệ cao Betalactam Bình Dương (IMP3), 3 dây chuyền sản xuất được công nhận EU-GMP.

Đến năm 2019, Nhà máy Kháng sinh Công nghệ cao Vĩnh Lộc (IMP2) đạt chứng nhận tiêu chuẩn EU-GMP. Đến năm 2022, Nhà máy công nghệ cao Bình Dương (IMP4) được công nhận đạt chuẩn EUGMP, nâng tổng số dây chuyền đạt EU-GMP lên 11, nhiều nhất Việt Nam. Năm 2024, Imexpharm đạt chứng nhận EU-GMP cho 1 dây chuyền bột đông khô pha tiêm tại nhà máy IMP4, nâng tổng số dây chuyền đạt chuẩn EU-GMP lên 12, tiếp tục dẫn đầu ngành dược Việt Nam.

Trong suốt quá trình phát triển, Imexpharm luôn minh bạch và cởi mở với cộng đồng, thông qua các hoạt động nhà đầu tư, tổ chức tham quan nhà máy IMP3, IMP4 (2015, 2016), đồng thời tích cực cập nhật quá trình vận hành lên các kênh truyền thông chính thức.

Bên cạnh đó, Imexpharm còn hợp tác chiến lược với các tập đoàn quốc tế như  Sandoz, và Genuone Sciences, Sanofi Aventis, DP Pharma nhằm nhằm tiếp thu công nghệ mới, mở rộng thị trường và nâng cao năng lực nghiên cứu phát triển (R&D). Song song với định hướng đó, Imexpharm cũng chú trọng hiện đại hóa hệ thống quản trị nội bộ thông qua chuyển đổi số toàn diện thông qua hợp tác chiến lược với Base.vn, Deloitte.

Triết lý vận hành bền vững được áp dụng xuyên suốt, từ kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt, sử dụng công nghệ xanh đến tối ưu hóa chi phí sản xuất, đảm bảo hiệu quả kinh doanh đi đôi với bảo vệ môi trường.

Imexpharm đang triển khai kế hoạch  khởi công xây dựng Tổ hợp nhà máy dược phẩm Cát Khánh tại Đồng Tháp vào cuối năm nay, nhằm mở rộng quy mô sản xuất, củng cố vị thế Công ty trong ngành dược phẩm trong trung dài hạn. Imexpharm sẽ tiếp tục giữ vững vị thế nhà sản xuất tiên phong trong phát triển các sản phẩm công nghệ cao với rào cản kỹ thuật lớn, ứng dụng các dạng bào chế tiên tiến, đồng thời mở rộng lĩnh vực điều trị sang các nhóm tiêu hóa, tim mạch và tiểu đường.

Thành tựu và ghi nhận danh giá

Với chiến lược bài bản và năng lực thực thi vượt trội, Imexpharm đã vinh dự nhận được nhiều giải thưởng và chứng nhận danh giá:

• Giải thưởng “Ngôi sao thuốc Việt”: Khẳng định vị thế doanh nghiệp tiên phong trong sản xuất thuốc đạt chuẩn EU-GMP tại Việt Nam. Vào tháng 5/2024, Imexpharm vinh dự nhận được giải thưởng được tổ chức bởi Cục Quản lý Dược và Bộ Y Tế nhằm tôn vinh các doanh nghiệp sản xuất thuốc trong nước đã có đóng góp quan trọng vào hoạt động chăm sóc sức khỏe của cộng đồng.
• Giải thưởng "Top 50 Công ty Kinh doanh Hiệu quả nhất Việt Nam 2024": do tạp chí Forbes bình chọn (11/12/2024): Nhờ chiến lược đầu tư hợp lý, khả năng thích ứng linh hoạt và năng lực quản trị vững vàng trong bối cảnh nhiều biến động.
• Sách Xanh Bình Dương 2024: Hai cụm nhà máy IMP3 và IMP4 được ghi danh vì những đóng góp tích cực cho phát triển bền vững và bảo vệ môi trường. Chứng nhận EU-GMP từ Bộ Y tế Tây Ban Nha và Hungary cho hai cụm nhà máy này ghi nhận chất lượng sản xuất và quản lý đạt tiêu chuẩn khắt khe nhất của Châu Âu, là tiền đề quan trọng trong sứ mệnh mang đến những giải pháp y tế hiệu quả cao cho cộng đồng.  
• Kết quả kinh doanh ấn tượng: Kết quả kinh doanh 5 tháng đầu năm của Imexpharm ghi nhận mức tăng trưởng tích cực, trên đà đạt mục tiêu cả năm. Doanh thu thuần đạt 1.001 tỷ đồng, tăng 25% so với cùng kỳ; EBITDA đạt 211 tỷ đồng (tăng 23%) và lợi nhuận trước thuế đạt 161 tỷ đồng, tăng mạnh 34% so với cùng kỳ. Doanh thu kênh ETC tăng 34% và OTC tăng 27%. 
  Sự chuyển dịch danh mục sang các sản phẩm giá trị cao đã thúc đẩy doanh số tăng mạnh ở tất cả các nhà máy, trong khi sản lượng nhà máy IMP1,2,3 chỉ tăng vừa phải. Nhà máy IMP4 tăng gần gấp đôi cả về sản lượng và giá trị so với cùng kỳ nhờ nhu cầu cao và ổn định với kháng sinh tiêm đạt chuẩn EU-GMP. Kênh OTC phục hồi mạnh mẽ với doanh thu từ chuỗi nhà thuốc tăng trưởng vượt bậc 107% so với cùng kỳ, đóng góp 14% tổng doanh thu kênh OTC.
• Top 1 Công ty có môi trường làm việc tốt nhất Việt Nam năm 2024: trong ngành Dược, Thiết bị y tế, Chăm sóc sức khỏe - khối doanh nghiệp vừa.
• Top 40 Doanh nghiệp xuất sắc trong gắn kết mục tiêu kinh doanh và trách nhiệm xã hội: vào ngày 14/11/2024, tại lễ tôn vinh Saigon Times CSR 2024, ghi nhận những cam kết mạnh mẽ và thành tựu nổi bật của Imexpharm trong việc thực hiện các mục tiêu phát triển bền vững gắn liền với sứ mệnh chăm sóc sức khỏe toàn diện cho người dân Việt Nam.

Không chỉ thúc đẩy tăng trưởng kinh tế, Imexpharm còn đóng vai trò then chốt trong việc bảo đảm an ninh dược phẩm quốc gia khi chủ động đáp ứng nhu cầu thuốc trong nước, đặc nhóm thuốc điều trị thiết yếu nhóm 1 và 2 – vốn lâu nay phụ thuộc nhiều vào nhập khẩu – nhằm giảm thiểu rủi ro từ biến động giá và đứt gãy chuỗi cung ứng toàn cầu. Đồng thời, Imexpharm đang đẩy mạnh chuyển dịch danh mục sản phẩm sang các loại thuốc điều trị chuyên sâu, hướng đến các bệnh lý mới nổi, phù hợp với xu hướng điều trị hiện đại và nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng cao.

Tự hào dẫn đầu, vững bước tương lai

Nhà máy dược EU-GMP là nền tảng cốt lõi trong chiến lược phát triển dài hạn của Imexpharm, không chỉ nâng tầm thương hiệu, mà còn củng cố vị thế dẫn đầu trong ngành dược Việt Nam. 

Imexpharm cam kết tiếp tục đầu tư vào công nghệ sản xuất tiên tiến, mở rộng quy mô nhà máy dược EU-GMP, đồng thời duy trì triết lý kinh doanh bền vững “1,000 năm sau hoa sen vẫn nở”,  làm nền tảng vững chắc cho những bước tiến xa hơn. 

Với tầm nhìn rõ ràng và hệ thống nhà máy dược EU-GMP hiện đại, được quốc tế công nhận, Imexpharm tin tưởng sẽ tiếp tục mang đến các sản phẩm dược phẩm chất lượng, an toàn, hiệu quả cao cao, góp phần xây dựng nền y tế vững mạnh, vì sức khỏe cộng đồng và sự phát triển bền vững của ngành dược Việt Nam.